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醫(yī)療器械失信企業(yè)將受到多部門聯(lián)合懲戒
發(fā)布于:2016-09-29來源:   

關于對食品藥品生產經(jīng)營嚴重失信者

開展聯(lián)合懲戒的合作備忘錄

為全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,落實《國務院關于建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進社會誠信建設的指導意見》(國發(fā)〔2016〕33號)和《國務院關于印發(fā)社會信用體系建設規(guī)劃綱要(2014—2020年)的通知》(國發(fā)〔2014〕21號)等有關要求,加快推進食品藥品領域信用體系建設,建立健全失信聯(lián)合懲戒機制,國家發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、人民銀行、中央宣傳部、中央文明辦、中央網(wǎng)信辦、最高人民法院、最高人民檢察院、科技部、工業(yè)和信息化部、司法部、財政部、國土資源部、商務部、國家衛(wèi)生計生委、國資委、海關總署、稅務總局、工商總局、質檢總局、新聞出版廣電總局、銀監(jiān)會、證監(jiān)會、保監(jiān)會、全國總工會、共青團中央、全國婦聯(lián)、全國工商聯(lián)等部門就針對食品藥品領域嚴重失信者開展聯(lián)合懲戒工作達成以下意見。

一、聯(lián)合懲戒的對象

聯(lián)合懲戒對象為食品藥品監(jiān)督管理部門公布的存在嚴重失信行為的食品(含食品添加劑)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械(以下簡稱食品藥品)生產經(jīng)營者。該生產經(jīng)營者為企業(yè)的,聯(lián)合懲戒對象為企業(yè)及其法定代表人、負有直接責任的有關人員;該生產經(jīng)營者為其他經(jīng)濟組織的,聯(lián)合懲戒對象為其他經(jīng)濟組織及其負責人;該生產經(jīng)營者為自然人的,聯(lián)合懲戒對象為本人。

二、聯(lián)合懲戒措施、操作程序及依據(jù)

(一)食品藥品監(jiān)督管理部門采取的懲戒措施

依據(jù)食品藥品生產經(jīng)營嚴重失信者失信情節(jié)的嚴重程度,采取以下一項或者多項措施:

1、列為重點監(jiān)管對象,加密日常監(jiān)督檢查頻次,提升企業(yè)風險管理等級;至少每半年對企業(yè)進貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業(yè)自查等管理制度和執(zhí)行情況進行一次全面、深入的監(jiān)督檢查。

2、在一定期限內限制從事食品藥品生產經(jīng)營活動。

3、責令企業(yè)定期開展食品藥品安全自查或者邀請第三方進行檢查評價。

4、對嚴重失信者違反相關法律法規(guī)的,從嚴從重處罰。

依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)。

(二)跨部門聯(lián)合懲戒措施

1、在申請政府性資金支持時,采取從嚴審核或降低支持力度或不予支持等限制措施。

2、在申請發(fā)行企業(yè)債券時,將其列入“從嚴審核”類,并在發(fā)行額度方面予以限制;依法限制公開發(fā)行公司債券

3、在申請糧食和食糖進口關稅配額時,將其失信信息作為限制配額依據(jù)。

4、在一定期限內依法禁止其參與政府采購活動。

5、限制取得政府供應土地。

6、在申請信貸融資或辦理信用卡時,金融機構將其失信信息作為審核的重要參考因素。

7、在股票發(fā)行審核及在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)公開轉讓審核中,將其失信信息作為重要參考。

8、在審批證券公司、基金管理公司及期貨公司的設立及變更持有5%以上股權的股東、實際控制人時,將其失信信息作為審批的重要參考。

9、對嚴重失信的自然人,依法限制其擔任上市公司、證券公司、基金管理公司、期貨公司的董事、監(jiān)事和高級管理人員等,對其證券、基金、期貨從業(yè)資格申請予以從嚴審核,對已成為證券、基金、期貨從業(yè)人員的相關主體予以重點關注。

10、對嚴重失信的自然人,依法限制其擔任食品藥品生產經(jīng)營企業(yè)法定代表人、董事、監(jiān)事和高級管理人員。

11、在申請辦理通關業(yè)務時,對其進出口貨物加大監(jiān)管力度,加強單證審核和布控查驗。

12、對申請適用海關認證企業(yè)管理的,不予通過認證;對已經(jīng)成為認證企業(yè)的,按照規(guī)定下調企業(yè)信用等級。

13、在申請國境口岸衛(wèi)生許可時,檢驗檢疫部門可不予受理或不予許可。

14、列入稅收管理重點監(jiān)控對象,加強納稅評估,提高監(jiān)督檢查頻次,并對其享受稅收優(yōu)惠從嚴審核。

15、限制新的科技扶持項目,將其嚴重失信行為計入科研信用記錄,并依據(jù)有關規(guī)定暫停審批其新的科技項目扶持資金申報等。

16、對廣播電臺、電視臺、報刊音像出版單位等媒體發(fā)布其廣告依法加強管理。

17、限制新網(wǎng)站開辦,在申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務時,將其失信信息作為審核相關許可的重要參考。對于經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門認定違規(guī)提供食品藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務的嚴重失信者,不得同意其備案或許可。

18、協(xié)調相關互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務單位向社會公布食品藥品生產經(jīng)營嚴重失信者名單。

19、按程序及時撤銷相關榮譽稱號,取消參加評先評優(yōu)的資格。

三、聯(lián)合懲戒的實施方式

(一)食品藥品監(jiān)管部門通過全國信用信息共享平臺、地方信用信息共享平臺等信息技術手段定期向參與失信聯(lián)合懲戒的部門提供食品藥品生產經(jīng)營嚴重失信者名單信息。同時,相關名單信息在食品藥品監(jiān)管部門門戶網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)以及“信用中國”網(wǎng)站進行公示。相關部門收到相關名單后,根據(jù)本備忘錄約定的內容對其實施懲戒。

(二)建立懲戒效果定期通報機制,相關部門定期將聯(lián)合懲戒措施的實施情況在全國信用信息共享平臺聯(lián)合懲戒子系統(tǒng)推送。

(三)涉及地方事權的,由地方食品藥品監(jiān)管部門推送相關嚴重失信者信息至其他部門,由其他部門按照備忘錄采取懲戒措施。

四、信用懲戒動態(tài)管理

食品藥品監(jiān)督管理部門對食品藥品生產經(jīng)營嚴重失信者名單進行動態(tài)管理,及時更新相關信息,并及時推送至參與失信聯(lián)合懲戒的相關部門。對于從食品藥品生產經(jīng)營嚴重失信者名單中撤銷的食品藥品生產經(jīng)營者,相關部門應及時停止實施懲戒措施。

五、其他事宜

各部門應積極落實本備忘錄,具體合作細節(jié)由各部門另行協(xié)商。

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